Les Bonnes Pratiques Cliniques constituent un ensemble d’exigences et de dispositions à mettre en place pour assurer la qualité des essais cliniques. Reconnues sur le plan international, elles ont été élaborées dans le but de standardiser la conduite des essais cliniques et de fournir des garanties sur deux aspects fondamentaux : Éthique d’une part, grâce au respect des droits des sujets, de l’intégrité et de la confidentialité des données personnelles, Scientifique d’autre part, en garantissant que les données obtenues dans les essais sont authentiques, fiables et vérifiables. Tous les acteurs impliqués dans la réalisation d’essais cliniques de médicaments à usage humain doivent tenir compte de cet ensemble d’exigences Thèmes abordés : Bases de l’engagement de l’investigateur – Grands principes des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC – GCP) Compétences et obligations de l’investigateur / Adéquation des ressources allouées à la recherche / Prise en charge médicale Ethique et protection des personnes : Avis du CPP et autorisation de l’ANSM Respect du protocole Gestion des médicaments expérimentaux Procédures de tirage au sort et de levée de l’insu Information et consentement Déclaration de début et fin de recherche Recueil des données et expression des résultats Visites de monitoring Informations disponibles au cours de la recherche Vigilance des essais cliniques - Informations concernant la sécurité Arrêt anticipé, temporaire ou suspension par l’ANSM Classement et archivage de la documentation

Date limite de dépôt des candidatures : 15 jours avant le début de la formation