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Bonnes pratiques cliniques mise à jour le 13/02/2024

21 heure(s) sur 3 jour(s)

130,00 euros

Nombre d'inscrit(s) maximum par session : 16

Objectifs : Amener les professionnels à comprendre l'importance des Bonnes Pratiques Clinique et leur champ d'application. En fin de formation, ils seront capables de : -Situer ce référentiel dans le contexte de la réglementation clinique -Acquérir une vision claire de ses différentes exigences -Savoir comment répondre à ces différentes exigences

Site et Adresse : Non renseigné, voir ci-dessous.

Public ciblé : Toute personne intéressée ou impliquée par un projet de recherche

Les Bonnes Pratiques Cliniques constituent un ensemble d’exigences et de dispositions à mettre en place pour assurer la qualité des essais cliniques. Reconnues sur le plan international, elles ont été élaborées dans le but de standardiser la conduite des essais cliniques et de fournir des garanties sur deux aspects fondamentaux : Éthique d’une part, grâce au respect des droits des sujets, de l’intégrité et de la confidentialité des données personnelles, Scientifique d’autre part, en garantissant que les données obtenues dans les essais sont authentiques, fiables et vérifiables. Tous les acteurs impliqués dans la réalisation d’essais cliniques de médicaments à usage humain doivent tenir compte de cet ensemble d’exigences Thèmes abordés : Bases de l’engagement de l’investigateur – Grands principes des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC – GCP) Compétences et obligations de l’investigateur / Adéquation des ressources allouées à la recherche / Prise en charge médicale Ethique et protection des personnes : Avis du CPP et autorisation de l’ANSM Respect du protocole Gestion des médicaments expérimentaux Procédures de tirage au sort et de levée de l’insu Information et consentement Déclaration de début et fin de recherche Recueil des données et expression des résultats Visites de monitoring Informations disponibles au cours de la recherche Vigilance des essais cliniques - Informations concernant la sécurité Arrêt anticipé, temporaire ou suspension par l’ANSM Classement et archivage de la documentation

Date limite de dépôt des candidatures : 15 jours avant le début de la formation

Objectifs

Amener les professionnels à comprendre l’importance des Bonnes Pratiques Clinique et leur champ d’application. En fin de formation, ils seront capables de : -Situer ce référentiel dans le contexte de la réglementation clinique -Acquérir une vision claire de ses différentes exigences -Savoir comment répondre à ces différentes exigences

Méthode pédagogique

Cours magistral Interactions avec les participants Exemples concrets QCM d’évaluation (dématérialisé)

Evaluation de la formation

Appréciation de la satisfaction Evaluation des compétences en aval de la formation

Prérequis

Néant

LibelléDuAu
Bonnes pratiques cliniques - Groupe 2 05/03/2024 05/03/2024 S'inscrire
Le 05/03/2024 de 08:30:00 à 16:30:00

Site et adresse : CHU Grenoble Alpes
Boulevard de la Chantourne - 38700 LA TRONCHE

Bonnes pratiques cliniques - Groupe 3 21/05/2024 21/05/2024 S'inscrire
Le 21/05/2024 de 08:30:00 à 16:30:00
Bonnes pratiques cliniques - Groupe 4 04/07/2024 04/07/2024 S'inscrire
Le 04/07/2024 de 08:30:00 à 16:30:00

Site et adresse : Salle de formation du CHU Formateur
8 rue des Ecoles Pavillon Grand som - 38700 LA TRONCHE

Bonnes pratiques cliniques - groupe 5 10/09/2024 10/09/2024 S'inscrire
Le 10/09/2024 de 08:30:00 à 16:30:00

Site et adresse : Salle de formation du CHU Formateur
8 rue des Ecoles Pavillon Grand som - 38700 LA TRONCHE

Bonnes pratiques cliniques - Groupe 6 21/11/2024 21/11/2024 S'inscrire
Le 21/11/2024 de 08:30:00 à 16:30:00

Mme MARTINOTTI Virginie

Téléphone : 04 76 76 93 56

Courriel : vmartinotti@chu-grenoble.fr